为进一步提升药物和器械临床试验机构运行管理与伦理审查水平，提高研究者的GCP意识与科研能力，规范药物和器械临床试验的组织实施，持续推进医院高质量发展，8月26日，我院召开临床试验机构备案启动会暨药械临床试验技术与伦理审查能力提升培训班。

　　会议特邀河南省肿瘤医院机构主任罗素霞教授、研究医生安山、郑州大学附属传染病医院（郑州市第六人民医院）机构办主任李爽、河南中医药大学第一附属医院伦理委员会办公室主任王春芳、中国药学会药物临床评价研究专委会委员徐波来院专题授课。

　　省直三院党委书记曹晓强、副院长袁启东、医务部主任刘长明、科教科科长马亚杰，医院临床试验机构成员和临床试验伦理成员、各科室GCP成员、相关医技科室代表等70余人参加培训。

　　会议由副院长袁启东主持。 

　　启动会上，曹晓强书记首先向莅临的各位专家表示欢迎和感谢，曹书记指出，国家药物与医疗器械临床试验机构备案工作对于提升我院科研实力、推动学科建设、促进医疗服务质量、实现医院高质量发展具有重要意义。此次会议的召开，是我院临床试验机构建设备案工作的启动会，也是学习提升临床试验知识技能的培训会，更是做好下一步机构备案工作的动员会。相信在大家的齐心协力下，我院的机构备案工作一定能顺利推进、备案成功，早日参与到临床试验中，为广大患者提供更优质、更高效的医疗服务，为医疗健康事业做出更大贡献。

　　在专家培训环节，罗素霞教授重点讲述临床医生如何做好临床研究；安山研究医生针对临床试验安全信息的收集、评价与报告做了详细讲解；李爽主任介绍了基于药物临床实验质量保障的机构运行管理、医疗器械临床试验机构监督检查要点；王春芳主任深入解析了不同审查类别的审查与流程、伦理审查指南-研究方案应包括的条款等内容；徐波老师为大家讲解了如何做好机构备案工作。通过专家到我院传经送宝，授课解惑，指导我们建设国家临床试验机构，参会人员对药物临床试验有了进一步了解，为今后科学、规范开展临床试验奠定了坚实的基础。

　　本次会议标志着我院申请国家临床试验机构备案工作正式拉开序幕，药械临床试验机构办将按照院领导的安排部署，全院上下通力合作，以成为高质量、高服务、高水平的国家药械临床试验机构为目标，为人民群众的健康作出新的贡献。