针孔腹腔镜手术器械清单.doc

一、招标条件

河南省直第三人民医院针孔腹腔镜手术器械采购项目建设资金来自自筹，项目已具备招标条件，现对该项目进行公开招标，欢迎符合相关条件的投标人参加投标。

二、 项目概况

2.1、项目名称：河南省直第三人民医院针孔腹腔镜手术器械采购项目

2.2、项目编号：SZSYCG2024-112201

2.2、招标方式：公开招标

2.3、招标内容：详见《针孔腹腔镜手术器械清单》

2.4、交货地点：河南省直第三人民医院或用户指定地点。

三、投标申请人资格要求：

3.1.投标人必须是中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，而且其经营范围应包含：医用耗材的生产（制造商）或销售（代理商）。

3.2.投标设备在国内销售没有不良记录、没有发生过重大质量问题或安全事故。

3.3.投标人具有健全的财务会计制度。

3.4.投标人必须是所投产品的制造商或代理商。

3.5.本项目不接受同一品牌的两个及以上投标人同时投标。

3.6.投标货物必须符合国家标准、行业标准和专业标准等相关标准。并符合中华人民共和国国务院令第650号修订后的《医疗器械监督管理条例》相关规定，取得医疗器械注册证。3.7.国内生产企业（制造商）须具有医疗器械生产许可证；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证。

3.8.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。

3.9.本次项目不接受联合体投标。

四、报名时需上传的资料：

4.1、具有独立的法人资格，有效的企业法人营业执照、税务登记证、组织机构代码证副本或三证合一等资质材料，资质包括投标公司资质、厂家资质、总代资质、层层代理商资质；

4.2、必须提供生产厂家针对本项目出具的唯一授权书，授权证明文件中应标明投标品牌、投标型号；

4.3、法定代表人授权书及法人、被授权人身份证；购买招标文件人员必须是投标人本单位人员；

4.4、投标人及法定代表人等商业信誉良好，在经营活动中无重大违法行为；未被相关部门取消投标资格或处于处罚期未满的状态；

4.5、投标人是生产厂家的须提供《医疗器械生产企业许可证》 ；投标人是代理商的须提供《医疗器械经营企业许可证》；

4.6、投标人需提供医疗器械注册证，复印件需加盖厂家公章。无注册证提供备案凭证和备案信息表。不是医疗器械的产品需要在标书里提供药监局不作为医疗器械的相关文件，并附上所投型号产品的彩页。

以上材料需提供清晰盖章版扫描件发送至指定邮箱（邮箱：szsyzbb@163.com），审核通过后通过该邮箱发送电子版磋商文件，不再提供纸质版文件。供应商发送邮件时标题应为（公司名称+报名项目+联系方式）。

注：所有材料必须是清晰、完整的。

五、获取竞争性磋商文件

5.1、报名时间：2024年11月22日至2024年11月28日上午8:00～12：00；下午14:30至17:30（北京时间，法定节假日除外）。

5.2、获取文件方式：电子邮件获取。

六、响应文件递交

时间：以电子邮件形式另行通知。

地点：以电子邮件形式另行通知。

七、投标文件规范要求：

文件正本一份，副本四份，若正本与副本不符，以本为准。投标文件一律打印装订文本，装订方式为平本胶装，不得涂改，装入密封袋中。

八、开标时间及地点：

以电子邮件形式另行通知。

九、本次招标联系事项：

采购人：河南省直第三人民医院

详细地址：河南省郑州市伏牛路198号

邮编：450000

联系人：李老师

电话：0371-68630089